DELÅRSRAPPORT 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2019

ICONOVO STORSATSAR PÅ UTVECKLING AV NY INHALATIONSPLATTFORM
1 JULI – 30 SEPTEMBER I KORTHETOperativtIconovos generiska produkt ICOres budesonide/formoterol har jämförts med originalet Symbicort Turbuhaler i en klinisk farmakokinetik-studie. Studien var en s.k. pilotstudie och visade att ICOres torrpulverinhalator fungerade som kliniskt förväntat, i linje med studiens primära mål. Resultatet från denna studie ger viktig information till det återstående utvecklingsarbetet då dosen ska justeras för att fullt ut matcha originalprodukten.FinansielltFörsäljningen uppgick till 3 474 (1 067) kSEK.Rörelseresultatet uppgick till -2 036 (-1 971) kSEK.Periodens kassaflöde uppgick till -4 908 (2 264) kSEK.Resultat per aktie uppgick till -0,26 (-0,31) SEK.Likvida medel uppgick till 40 751 (59 150) kSEK.Eget kapital uppgick till 60 125 (62 399) kSEK.
1 JANUARI – 30 SEPTEMBER I KORTHETOperativtCBC Corporation India Pvt Ltd tar över Amneals roll och blir Iconovos nya partner avseende utvecklingen av en generisk Symbicort-produkt. CBC har tagit över avtalet i sin helhet avseende betalningar och royalties och projektet fortsätter enligt plan. I samband med projektövertagandet har parterna kommit överens om att förändra betalningsmodellen och Iconovo kan därför intäktsföra en engångsintäkt om drygt 5 MSEK.Europeiska Patentorganisationen, EPO, har lämnat det formella godkännandet av ett patent avseende ICOres och ett avseende ICOcap. Patenten är nu validerade i nio europeiska länder.  Anna Gallon (CFO) och Roger Lassing (VP Business Development) har tillträtt sina tjänster och ingår båda i bolagets ledningsgrupp.FinansielltFörsäljningen uppgick till 11 737 (7 470) kSEK.Rörelseresultatet uppgick till -4 567 (-6 200) kSEK.Periodens kassaflöde uppgick till -12 300 (36 673) kSEK.Resultat per aktie uppgick till -0,57 (-0,92) SEK.Likvida medel uppgick till 40 751 (59 150) kSEK.Eget kapital uppgick till 60 125 (62 399) kSEK.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALETS UTGÅNGIconovos har tagit ett strategiskt beslut att investera i utveckling av en ny inhalationsplattform. Denna består av en ny inhalator vid namn ICOpre samt nya torrpulverformuleringar anpassade till ICOpre. Den nya plattformen är avsedd för en global marknad inklusive USA. Iconovo investerar för att kunna erbjuda generiska versioner av Ellipta portföljen som förväntas ha ett marknadsvärde på 5 miljarder USD år 2024. Detta är, säger vd Orest Lastow, ” den största och viktigast investeringen i Iconovo´s historia”. VD KOMMENTAR – STRATEGISKT BESLUT OM NY INHALATIONSPLATTFORMI augusti genomförde Iconovo sitt årliga strategimöte med styrelse och ledningsgrupp. På agendan fanns strategiska investeringar för att utveckla vårt erbjudande och nå nya marknader. Beslut togs att utveckla en ny inhalator, ICOpre och tillhörande torrpulverformuleringar. På detta sätt kan Iconovo nå både den europeiska och den amerikanska marknaden och erbjuda global generika på GlaxoSmithKlines storsäljande Ellipta-familj. Innan beslutet togs formellt av styrelsen, validerades ledningsgruppens antaganden och business-case av PWC Strategy och deras globala nätverk. Det finns fem produkter i Ellipta-inhalatorn som idag sammanlagt säljer för 2.7 miljarder USD och beräknas nå en försäljning på över 5.0 miljarder USD år 2024 (Källa: Evaluate Pharma Vantage publications).Baserat på lång erfarenhet från utveckling av liknande inhalatorer, bedömer vi att utvecklingen av ICOpre kommer att ta ca 3 år. Initialt har vi bedömt investeringen till cirka 20 miljoner SEK. Under denna tid kommer naturligtvis Iconovos basverksamhet och utveckling av de första torrpulverformuleringarna att pågå och fortsätta utvecklas.Tack vare starka finanser, med en kassa på 40 MSEK, kan vi nu genomföra den största och viktigaste investeringen som Iconovo någonsin gjort. Denna satsning gör att vi kommer att stå väl rustade för att fortsätta växa och utvecklas under de kommande åren.Under perioden har vi även slutfört och fakturerat flera delprojekt som vi har arbetat med sedan i våras. En annan uppnådd viktig milstolpe är slutförandet av anpassningen och optimeringen av vår viktigaste inhalator, ICOres. ICOres är nu redo för nästa fas, som är förberedelser för en kommersiell tillverkning i stor skala.Iconovo har nu även fått det formella godkännandet av ett europeiskt patent på ICOres samt ett på ICOcap. Patenten är nu validerade i nio europeiska länder.Jag får ofta frågan av investerare om hur stora våra royaltyintäkter kommer att bli. Vi har i denna rapport sammanställt information som vi tror kan hjälpa till att få en uppskattning på storleken på framtida royalty. Vi har dock endast kunnat visa information om vårt projekt tillsammans med CBC Corporation för utveckling av generisk Symbicort eftersom vi inte kan avslöja vilken produkt vi utvecklar i vårt projekt med Intas Pharmaceuticals. Vi gör dock bedömningen att royaltyintäkterna hamnar på ungefär samma storleksordning. Vi har genomfört en marknadsanalys tillsammans med PWC Strategy som har givit att en trolig marknadsandel för en generisk produkt som kommer ut som nummer två eller tre på marknaden kan nå en marknadsandel på cirka 10%. Tillsammans med aktuella marknadsdata för produkten och det royaltyintervall som vi tidigare har kommunicerat, kan royaltyintäkten estimeras till mellan 5.2 och 10.3 miljoner USD per år.September avslutades på ett mycket trevligt sätt då Iconovo firade sitt 5-årsjubileum. Den fjärde augusti 2014 började jag som första anställd med att flytta in på mitt kontor på Medicon Village i Lund. Sedan dess har vi hunnit flytta tre gånger och expanderat till 17 medarbetare. Vi bjöd därför in våra kunder, leverantörer och samarbetspartners till att fira denna dag med oss. Förutom god mat och god dryck bjöds de 80-talet gäster på en presentation om Iconovos spännande historia.Fem år har rusat förbi i en rasande fart och tanken svindlar när man tänker på hur mycket vi har uppnått och allt det spännande som ligger framför oss. LUND 25 OKTOBER 2019Orest Lastow För mer information, kontakta:Orest Lastow, VD, +46 462 75 67 77, orest.lastow@iconovo.seInformationen i detta pressmeddelande är sådan information som Iconovo AB är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 oktober 2019 klockan 08:30 CET. OM ICONOVO ABIconovo grundades 2013 av personer med lång erfarenhet inom inhalationsutveckling. Bolaget utvecklar inhalatorer med tillhörande läkemedelsberedning som främst används för att behandla Astma och KOL men Iconovo besitter även kompetens att utveckla produkter för nya typer av inhalerade läkemedel som tex vacciner.Genom att samarbeta med Iconovo kan läkemedelsföretag och generikabolag få tillgång till en komplett läkemedelsprodukt och slipper därmed de komplicerade och kostsamma tidiga stegen i utvecklingsfasen. Iconovo licensierar ut sina patenterade produkter till sina kunder och erbjuder en snabbare väg till inhalationsmarknaden med lägre risk och till en lägre kostnad.Mer information om verksamheten finns på www.iconovo.se. Delårsrapporten finns på www.iconovo.se/reports.Företaget är baserad i Lund och Iconovos aktie (ticker ICO) är listad på Nasdaq First North Growth Market, Stockholm sedan 6 april 2018. Certified Adviser är Erik Penser Bank AB, Box 7405, SE-103 91 Stockholm, telefon +46 8 463 80 00, email: certifiedadviser@penser.se. BilagaDelårsrapport 30 september 2019