Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2020 et fait le point sur ses activités

Pixium Vision annonce ses résultats annuels 2020 et fait le point sur ses activitésTrésorerie au 31 décembre 2020 : 10,6 millions d’eurosSécurisation de la trésorerie jusqu’à fin 2021Étude pivot européenne PRIMAvera du Système Prima démarrée au 4e trimestre 2020Paris, 19 février 2021 – 7h00 CET – Pixium Vision (FR0011950641 – PIX), société bioélectronique développant des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce ses résultats au titre de l’exercice 2020 dont les comptes ont été arrêtés par le Conseil d’administration de Pixium Vision réuni le 18 février 2021.Lloyd Diamond, PDG de Pixium Vision a déclaré « En 2020, nous avons poursuivi la mise en œuvre de notre plan de transition d’un projet de recherche à une entreprise à finalité commerciale. Nous avons fait progresser notre innovant Système Prima jusqu’à la dernière étape du développement clinique en Europe en lançant l’étude pivot PRIMAvera ; nous avons également renforcé notre présence aux États-Unis en prévision d’un développement clinique accru sur ce marché clé. Nous sommes bien placés pour poursuivre le développement du Système Prima et franchir toutes ces étapes importantes, ayant réussi à sécuriser notre trésorerie jusqu’à fin 2021. »Résultats annuels 2020 – ExtraitsPoint sur l’activité de Pixium VisionPixium Vision a réalisé d’importants progrès en matière clinique et commerciale en 2020. La société a fait part des résultats positifs du test de faisabilité français du Système Prima chez des patients atteints de la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA). Les résultats ont montré que le Système Prima restituait durablement, et avec un très bon profil de tolérance, la perception lumineuse chez les quatre patients implantés et évalués de 18 à 24 mois après implantation. Les lunettes de deuxième génération, qui permettent de combiner la vision périphérique naturelle et la vision prothétique, ont grandement amélioré l’acuité visuelle des patients.Ces résultats ont ouvert la voie au lancement de l’étude pivot PRIMAvera au quatrième trimestre 2020, dernière étape clinique avant la demande d’autorisation de mise sur le marché en Europe Pixium Vision poursuit son développement clinique aux États-Unis et a implanté deux patients avec le Système Prima lors de son étude de faisabilité américaine.Pixium Vision a achevé le transfert de ses actions sur Euronext Growth Paris. Ceci fournit un cadre réglementaire mieux adapté aux PME et réduit les coûts de cotation, tout en permettant à l’entreprise de continuer à bénéficier des avantages des marchés financiers.La direction scientifique de Pixium Vision a été renforcée par deux nominations clés. Lisa Olmos de Koo, M.D., chirurgienne de la rétine et professeure associée d’ophtalmologie à l’université de Washington, a été nommée médecin-conseil en chef L’ophtalmologiste Sandra Montezuma, M.D., professeure associée dans le département d’ophtalmologie et de neurosciences visuelles de l’université du Minnesota a été nommée conseillère clinique. Elle dispose d’une grande expertise dans les soins médicaux et chirurgicaux pour toutes les maladies de la rétine.Pixium Vision a organisé avec succès un événement réunissant les principaux leaders d’opinion sur le Système Prima pour la forme sèche de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), incluant des présentations de José-Alain Sahel, M.D., École de médecine de l’Université de Pittsburgh et de Lisa Olmos de Koo. Les participants ont débattu du panorama actuel des traitements et des besoins médicaux non satisfaits. L’événement a suscité un grand intérêt de la part des investisseurs et des analystes américains.Analyse des Résultats de l’année 2020Au cours de l’exercice 2020, le Groupe n’a pas réalisé de chiffre d’affaires.Les produits opérationnels sont composés du Crédit d’impôt recherche (CIR), s’élevant à 1,38 million d’euros (1,72 million d’euros en 2019). Le CIR correspond aux efforts continus du Groupe en R&D, notamment dans les dépenses cliniques et réglementaires du Système Prima. La baisse du crédit d’impôt recherche en 2020 est liée aux différentes avances remboursables et subventions reçues sur la période qui viennent en déduction des dépenses comprises dans le calcul du CIR. Les subventions reconnues en produits opérationnels sont principalement liées au projet « SIGHT AGAIN » pour lequel le Groupe a encaissé les deux derniers montants d’aides prévus au contrat et à la reconnaissance comme subvention de l’avantage économique du PGE accordé par la BPI et le CIC. Au total, les produits opérationnels s’élèvent à 2,09 millions d’euros en 2020 comparés à 1,78 million d’euros en 2019.Les dépenses de Recherche et Développement (R&D) courantes se sont élevées à 5,56 millions d’euros comparées à 6,53 millions d’euros un an plus tôt. En 2020, en raison des mesures sanitaires prises par le gouvernement, Pixium Vision a dû suspendre quelques mois son activité R&D et notamment ses études de faisabilité en France et aux Etats-Unis, celles-ci ont pu reprendre courant juin 2020. Le Groupe a malgré tout poursuivi la préparation du dossier de soumissions pour l’étude pivot européenne PRIMAvera et a reçu l’accord de l’ANSM en Novembre dernier. Dans la seconde partie de l’année le Groupe a principalement engagé des dépenses dans la production de systèmes Prima afin de préparer au mieux le lancement de son étude PRIMAvera en Europe. Les dépenses courantes de R&D représentent 58 % des dépenses totales courantes.Les frais généraux (G&A) courants s’élèvent à 4,10 millions d’euros en 2020 à comparer à 3,07 millions d’euros en 2019. Les frais généraux ont augmenté de 33,7 % en 2020, cette hausse s’explique principalement par les frais que le Groupe a engagés dans ses conseils pour préparer son rapprochement avec la Société Américaine Second Sight Medical Products, Inc.En 2020 le Groupe n’a pas enregistré de frais marketing et de communication.Afin de donner une meilleure lisibilité de la réalité des opérations de Pixium Vision, la Société a choisi de publier son Résultat Opérationnel courant. Ce solde est ajusté des éléments non récurrents ou d’éléments sans impact sur la trésorerie du Groupe. Le Résultat Opérationnel Courant est une perte de 7,57 millions d’euros (comparé à une perte de 7,87 millions d’euros en 2019).Les Éléments non courants ressortent à 0,9 million d’euros en 2020 (contre 1,0 million d’euros en 2019). Ces éléments sont constitués des charges calculées liées aux paiements en action pour 0,43 million d’euros contre 0,37 million d’euros un an auparavant. En 2020, le Groupe a enregistré des pertes de valeur sur ses immobilisations incorporelles pour 0,45 million d’euros, attachées à des brevets non maintenus ou tombés dans le domaine public. Rappelons qu’en 2019, le Groupe avait identifié comme élément non courant les indemnités de départ de son précédent Directeur général pour 0,56 million d’euros.Le Résultat Opérationnel affiche une perte de 8,45 millions d’euros réduite par rapport à 2019 (8,87 millions d’euros). Le Résultat Global affiche une perte de 9,13 millions d’euros (comparé à une perte de 9,62 millions d’euros en 2019). En 2020, le Groupe a enregistré une charge financière de 0,7 million d’euros (contre 1,0 million d’euros en 2019). Cette baisse est liée à la sortie du Groupe du mécanisme de financement obligataire de Kreos Capital en septembre dernier. Le Groupe n’a pas enregistré de charge d’impôt sur les sociétés au titre de l’exercice 2020. La perte représente 0,27 euro et 0,44 euro par action émise respectivement pour les exercices 2020 et 2019.La consommation de trésorerie liée aux activités opérationnelles a diminué de 9 % en 2020 atteignant 6,9 millions d’euros à comparer à 8,3 millions d’euros en 2019. La baisse de la consommation de trésorerie est liée à la suspension des études de faisabilité et la baisse du rythme de production des systèmes Prima durant le deuxième trimestre 2020. Hors éléments exceptionnels, la consommation de trésorerie liée aux charges administratives a augmenté sur le quatrième trimestre notamment dans le cadre des travaux de rapprochement avec la Société Second Sight Medical Product, Inc.Les flux nets de trésorerie liés aux activités de financement se sont élevés à 10,5 millions d’euros en 2020. Ils reflètent principalement l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription de 7,3 millions d’euros réalisée en juillet dernier, le tirage de 2 tranches d’ORNAN de 1,25 million d’euros chacune auprès de ESGO, l’obtention d’un prêt garanti par l’Etat à hauteur de 2,5 millions d’euros et l’encaissement des derniers montants de subventions et avances remboursables relatives au projet « SIGHT AGAIN » pour un total de 2,7 millions d’euros. Par ailleurs le Groupe est sorti du mécanisme de financement obligataire de Kreos Capital en septembre 2020.Au total, Pixium Vision clôture l’exercice 2020 avec une position nette de trésorerie de 10,6 millions d’euros contre 6,8 millions d’euros un an auparavant.ContactsÀ PROPOS DE PIXIUM VISIONLa mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec son Système Prima, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l’Université Stanford en Californie, l’Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone et l’UPMC de Pittsburgh (USA). La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance.Pour plus d’informations: http://www.pixium-vision.com/frSuivez nous sur @PixiumVision; www.facebook.com/pixiumvisionwww.linkedin.com/company/pixium-vision

AvertissementLe présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d’incertitudes, ainsi que d’autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 3 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro D.20-0350 le 24 avril 2020, lequel peut être consulté sur les sites de l’Autorité des marchés – AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).
AnnexesFacteurs de risquesLes facteurs de risques affectant le Groupe sont présentés au chapitre 3 du document d’enregistrement universel 2019, enregistré le 24 avril 2020 par l’Autorité des Marchés Financiers (AMF). L’appréciation du management sur la nature et le niveau des risques n’a pas changé au cours de l’année.
Le document d’enregistrement universel est disponible sur le site internet de la société :
https://www.pixium-vision.com/fr/documents-et-rapports-financiers/Faits marquants de l’année 2020Le 13 janvier 2020, Pixium Vision a annoncé l’implantation réussie de son Système Prima chez un premier patient aux Etats-Unis.Le 13 février 2020, Pixium Vision a annoncé ses résultats annuels 2019 et fait le point sur ses activités.
 Le 14 février 2020, Pixium Vision a annoncé le transfert de ses titres sur le marché Euronext Growth Paris.
 Le 19 février 2020, Pixium Vision a annoncé le tirage d’une nouvelle tranche de 1,25 million d’euros de valeur nominale dans le cadre du contrat de financement avec ESGO pour continuer à accélérer son développement.
 Le 2 mars 2020, Pixium Vision a annoncé la publication dans la revue Ophthalmology de données cliniques prometteuses du Système Prima dans la DMLA sèche.
 Le 4 mars 2020, Pixium Vision a annoncé l’activation réussie chez le premier patient de l’étude de faisabilité américaine.
 Le 23 mars 2020, Pixium Vision a communiqué sur l’impact du COVID-19 sur ses activités.
 Le 31 mars 2020, Pixium Vision a annoncé de nouveaux résultats positifs de son Système Prima dans la DMLA sèche.
 Le 16 avril 2020, Pixium Vision a annoncé sa position de trésorerie au 31 mars 2020 et a fait le point sur ses activités et sa visibilité financière jusqu’au premier trimestre 2021.
 Le 4 mai 2020, Pixium Vision a renforcé son financement par le tirage de 1,25 million d’euros auprès de ESGO et du pré-accord pour un Prêt Garantie par l’Etat à hauteur de 2,5 million d’euros.
 Le 8 juin 2020, a annoncé la reprise de l’étude de faisabilité du Système Prima en France.
 Le 12 juin 2020, Pixium Vision a lancé une augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription d’un montant maximum de 7,8 millions d’euros pour l’étude pivot du Système Prima.
 Le 19 juin 2020, Pixium Vision a été sélectionné pour participer au programme Next French Healthcare organisé par Business France et Bpifrance, renforçant ainsi sa présence aux Etats-Unis.
 Le 6 juillet 2020, Pixium Vision a annoncé le succès de l’augmentation de capital avec maintien du droit préférentiel de souscription : 7,3 millions d’euros levés pour financer l’étude pivot PRIMAvera du Système Prima.
 Le 23 juillet 2020, Pixium Vision a annoncé ses résultats financiers au 30 juin 2020 et a fait le point sur ses activités.
 Le 22 octobre 2020, Pixium Vision a annoncé sa position de trésorerie au 30 septembre 2020.Le 20 novembre 2020, Pixium Vision a reçu l’accord de l’ANSM pour lancer l’étude pivot européenne PRIMAvera du Système Prima.Après le 31 décembre 2020, les faits marquants incluent :      ·Le 6 janvier 2021, Pixium Vision et Second Sight Medical Products ont annoncé le rapprochement de leurs activités, créant ainsi un leader mondial de la restauration de la vision.
L’opération consistera en l’apport d’une branche complète et autonome d’activité (apport partiel d’actifs) comprenant l’ensemble des actifs et des passifs de la société, y compris le personnel, à un établissement stable créé par Second Sight en France. En contrepartie Pixium Vision détiendra 60 % du capital de Second Sight. Cette solution permet de conserver tout le savoir-faire, la R&D, et les autorisations réglementaires en France. L’opération est conditionnée à l’obtention d’engagements d’investisseurs pour une augmentation de capital de Second Sight d’un montant minimum de 25 millions de dollars US afin de financer en partie l’étude pivot lancée par Pixium Vision. À l’issue de cette augmentation de capital Pixium Vision devrait détenir 40 % du capital de Pixium Vision. Le conseil d’administration de Second Sight sera contrôlé majoritairement par les membres du conseil d’administration de Pixium Vision. Lloyd Diamond actuel Directeur général de Pixium Vision conservera sa position et deviendra aussi Directeur général de Second Sight.      ·Le 7 janvier 2021, Pixium Vision a annoncé le tirage d’une nouvelle tranche de 1,25 million d’euros de valeur nominale dans le cadre du contrat de financement avec ESGO.
COMPARAISON DES COMPTES DE RESULTATS 2020 et 2019Produits opérationnelsAu cours de l’exercice 2020, le Groupe n’a pas réalisé de chiffre d’affaires.Les produits opérationnels sont composés du Crédit d’impôt recherche (CIR), s’élevant à 1,38 million d’euros (1,72 million d’euros en 2019). Le CIR correspond aux efforts continus du Groupe en R&D, notamment dans les dépenses cliniques et réglementaires du Système Prima. La baisse du crédit d’impôt recherche en 2020 est liée aux différentes avances remboursables et subventions reçues sur la période qui viennent en déduction des dépenses comprises dans le calcul du CIR. Les subventions reconnues en produits opérationnels sont principalement liées au projet « SIGHT AGAIN » pour lequel le Groupe a encaissé les deux derniers montants d’aides prévus au contrat et à la reconnaissance comme subvention de l’avantage économique du PGE accordé par la BPI et le CIC. Au total, les produits opérationnels s’élèvent à 2,09 millions d’euros en 2020 comparés à 1,78 million d’euros en 2019.Le CIR est octroyé aux entreprises par l’administration fiscale afin de les inciter à réaliser des recherches d’ordre technique et scientifique. Les entreprises qui justifient des dépenses remplissant les critères requis (dépenses de recherche localisées en France ou, depuis le 1er janvier 2005, au sein de la Communauté européenne ou dans un autre État partie à l’accord sur l’Espace économique européen et ayant conclu avec la France une convention fiscale contenant une clause d’assistance administrative) bénéficient d’un crédit d’impôt qui peut être utilisé pour le paiement de l’impôt sur les sociétés dû au titre de l’exercice de réalisation des dépenses et des trois exercices suivants ou, le cas échéant, être remboursé pour sa part excédentaire. Les dépenses prises en compte pour le calcul du crédit d’impôt recherche concernent uniquement les dépenses de recherche.Aucune dépense de R&D n’étant activée par le Groupe au titre des exercices 2020 et 2019, le crédit d’impôt recherche afférent aux dits programmes de recherche est pour sa part intégralement comptabilisé en produit opérationnel pour l’exercice auquel se rattachent les dépenses de recherche éligibles.Charges opérationnelles courantesLe montant des charges opérationnelles courantes s’élève respectivement à 9,65 millions pour les deux exercices clos au 31 décembre 2020 et 2019. En 2020, les charges opérationnelles courantes correspondent pour l’essentiel, aux dépenses de recherche et développement engagées par le Groupe. Les charges de R&D ont baissé d’un million d’euros en raison de la crise sanitaire qui a impacté les activités cliniques et de développement du Système Prima. Les frais généraux ont quant à eux augmenté d’un million d’euros par rapport à l’année dernière à la suite des travaux de rapprochement réalisés entre Pixium Vision et la Société Second Sight Medical Product, Inc.Dépenses de recherche et développementLes frais de recherche et développement comprennent notamment :les frais de personnel incluant les coûts directs et indirects des équipes en charge des travaux de recherche et développement ;les dépenses de sous-traitance, collaboration et consultants. Ils comprennent les frais d’études précliniques et cliniques, les frais de dépôt et maintien de brevets, les honoraires des experts scientifiques et cliniques et les dépenses liées aux affaires réglementaires et à l’assurance qualité ;les achats de fournitures de recherche qui incluent les achats de consommables, les frais de conception et production ;les dotations aux amortissements des brevets et des équipements utilisés pour les travaux de recherche et développement.
Les frais de recherche et développement se ventilent comme suit :(1) Les dépenses de location correspondent aux contrats de location non capitalisés
(2) Voir note 3.14 Contrats de location
(3) Contrats de service associés aux contrats de locationEn 2020, les frais de personnels incluent une charge liée aux paiements en action de 152 272 euros contre 29 075 euros en 2019.Frais générauxLes frais généraux sont principalement composés des frais de personnel administratif, des charges externes comme les honoraires d’avocats, d’audit ou de consultants ainsi que des frais de communication, de représentation et de déplacement, et de location immobilière.La répartition des frais commerciaux et généraux comptabilisés est la suivante : (1) Les dépenses de location correspondent aux contrats de location non capitalisés
(2) Voir note 3.14 Contrats de location
(3) Contrats de service associés aux contrats de locationEn 2020, les frais de personnels incluent une charge liée aux paiements en action de 283 247 euros contre 341 768 euros en 2019.
En 2019, le Groupe a enregistré une charge exceptionnelle de 562 k€ relative aux indemnités de départ de son Directeur général en mai 2019.Frais marketing et communicationEn 2020, le Groupe n’a pas reconnu de dépenses marketing & commerciales.