Merus annonce une présentation et une affiche sur les programmes MCLA-128 et MCLA-129 lors du Congrès international sur les cibles moléculaires et les thérapeutiques anticancéreuses de l’AACR-NCI-EORTC
UTRECHT, Pays-Bas et BOSTON, 26 oct. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », « nous », « notre » ou la « Société »), société spécialisée en immuno-oncologie de stade clinique qui développe Biclonics®, un traitement innovant à base d’anticorps bispécifiques humains pleine longueur, a annoncé aujourd’hui que les données de ses programmes MCLA-128 et MCLA-129 seront présentées lors du Congrès international sur les cibles moléculaires et les thérapeutiques anticancéreuses de l’AACR-NCI-EORTC qui se tiendra du 26 au 30 octobre 2019 à Boston, dans le Massachusetts.
Renseignements sur la présentation et l’affiche : MCLA-128Titre de la présentation : Clinical proof-of-concept for MCLA-128, a bispecific HER2/3 antibody therapy, in NRG1 fusion-positive cancers (Preuve de concept clinique pour MCLA-128, une thérapie par anticorps HER2/3 bispécifique, dans les cancers NRG1 à fusion positive)
Auteurs : Alison M Schram, Eileen M O’Reilly, Romel Somwar, Ryma Benayed, Sara Shameem, Thrusha Chauhan, Jean Torrisi, Jim Ford,
David Maussang, Ernesto Wasserman, Marc Ladanyi, David M Hyman, L Andres Sirulnik, Alexander E Drilon
Séance : Spotlight on Proffered Papers 1
Lieu : Niveau 3 – Salle de conférence AB
Date et heure : Dimanche 27 octobre 2019 à 11 h 50Titre de l’affiche : Clinical proof-of-concept for MCLA-128, a bispecific HER2/3 antibody therapy, in NRG1 fusion-positive cancers (Preuve de concept clinique pour MCLA-128, une thérapie par anticorps HER2/3 bispécifique, dans les cancers NRG1 à fusion positive)
Auteurs : Alison M Schram, Eileen M O’Reilly, Romel Somwar, Ryma Benayed, Sara Shameem, Thrusha Chauhan, Jean Torrisi, Jim Ford,
David Maussang, Ernesto Wasserman, Marc Ladanyi, David M Hyman, L Andres Sirulnik, Alexander E Drilon
Séance : Late-Breaking Poster Session B: Monoclonal Antibodies
Lieu : Hall D, Hynes Convention Center, Numéro de l’affiche : 160
Date et heure : Lundi 28 octobre 2019 de 12 h 30 à 16 h 00 HNE
Numéro du résumé permanent : LB-B12MCLA-129Titre de l’affiche : Preclinical evaluation of MCLA-129: a bispecific antibody targeting c-MET and EGFR (Évaluation préclinique du MCLA-129 : un anticorps bispécifique ciblant c-MET et EGFR)
Auteurs : Cecile Geuijen, Mario di Matteo, Sarah Trusso Cafarello, Tristan Gallenne, Roy Nijhuis, Therese Visser, Willem Bartelink,
Carina Bartelink-Clements, Berina Eppink, Rinse Klooster, John de Kruif, Massimiliano Mazzone, Mark Throsby
Séance : Late-Breaking Poster Session C: Therapeutic Agents: Biological
Lieu : Hall D, Hynes Convention Center, Numéro de l’affiche : 154
Date et heure : Mardi 29 octobre 2019 de 12 h 30 à 16 h 00 HNE
Numéro du résumé permanent : LB-C07Détails concernant la conférence téléphonique et la webémission de la SociétéMerus N.V. tiendra une conférence téléphonique et une séance de questions et réponses le lundi 28 octobre 2019 à 8 h 00 (heure de l’Est) pour discuter des documents présentés. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez composer le 1-877-260-1463 (depuis les États-Unis) ou le +1 706-643-5907 (international), puis saisir le numéro de conférence 7229788. Vous pouvez également accéder à la webémission ici. Une rediffusion sera disponible peu après la fin de l’appel et archivée sur le site Web de l’entreprise pendant une durée limitée.À propos du MCLA-128Le MCLA-128 est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (« ADCC » – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® et inhibe la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides. On pense que le MCLA-128 cible la voie de signalisation à la HER3 et surmonte la résistance des cellules tumorales aux thérapies ciblant HER2 en utilisant deux mécanismes : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur. Pour en savoir plus sur MCLA-128 Dock & Block®, veuillez consulter https://merus.nl/technology/À propos du MCLA-129Le MCLA-129 est un Biclonics® amélioré par ADCC qui inhibe les voies de signalisation EGFR et c-MET dans les tumeurs solides. Les données précliniques ont montré que le MCLA-129 inverse la résistance aux lignées cellulaires du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) devenues résistantes aux inhibiteurs de tyrosine kinase, entraînant une inhibition de la croissance tumorale dans les modèles de xénogreffe du CPNPC. Le MCLA-129 est conçu pour avoir deux mécanismes d’action complémentaires : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur.À propos de Merus N.V.Merus est une entreprise d’immuno-oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques humains pleine longueur, appelés Biclonics®. Les Biclonics, qui sont basés sur le format IgG pleine longueur, sont fabriqués en utilisant des processus fondés sur des normes industrielles. Des études précliniques et cliniques ont montré que les Biclonics possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus : www.merus.nl.Énoncés prospectifsLe présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, des énoncés concernant le mécanisme d’action du MCLA-128 et du MCLA-129 et le potentiel de Biclonics® dans le développement préclinique ou clinique pour le traitement des cancers. Ces énoncés ne constituent ni une promesse, ni une garantie, mais comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, nos performances ou nos réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs, exprimés explicitement ou implicitement par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer à nos droits sur nos technologies ou les Biclonics® et anticorps bispécifiques candidats ; des retards potentiels dans l’approbation des organismes de réglementation, ce qui aurait une incidence sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats ainsi que sur notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement clinique de médicaments, qui a un résultat incertain ; la nature imprévisible de nos efforts de développement au stade précoce de médicaments commercialisables ; des retards potentiels dans le recrutement des patients, y compris pour le traitement de sous-populations rares, telles que les fusions NRG1, ce qui pourrait affecter la réception des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité pour lesdits tiers de ne pas avoir des performances satisfaisantes ; nous pourrions ne pas identifier les Biclonics® ou anticorps bispécifiques candidats appropriés dans le cadre de notre collaboration avec Incyte, ou n’importe lequel de nos collaborateurs, ou Incyte, ou n’importe lequel de nos collaborateurs ne pourrait ne pas s’acquitter de manière adéquate dans le cadre de notre collaboration ; notre dépendance envers des tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevet peuvent être considérées comme ne respectant pas les règles et la réglementation de la brevetabilité ; nous pouvons ne pas avoir gain de cause contre les poursuites potentielles pour atteinte à la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques ou dénominations commerciales, déposées ou non, peuvent être contestées, violées, contournées ou déclarées génériques ou déterminées comme enfreignant d’autres marques.Ces facteurs et d’autres facteurs importants traités sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre Rapport annuel sur le Formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC » ou Commission des valeurs mobilières des États-Unis) le 3 avril 2019, ainsi que nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives faites dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.Biclonics® est une marque de commerce déposée de Merus N.V.Relations avec les investisseurs et les médias :Jillian Connell
Merus N.V.
Relations avec les investisseurs et communications institutionnelles
617-955-4716
j.connell@merus.nl
Renseignements sur la présentation et l’affiche : MCLA-128Titre de la présentation : Clinical proof-of-concept for MCLA-128, a bispecific HER2/3 antibody therapy, in NRG1 fusion-positive cancers (Preuve de concept clinique pour MCLA-128, une thérapie par anticorps HER2/3 bispécifique, dans les cancers NRG1 à fusion positive)
Auteurs : Alison M Schram, Eileen M O’Reilly, Romel Somwar, Ryma Benayed, Sara Shameem, Thrusha Chauhan, Jean Torrisi, Jim Ford,
David Maussang, Ernesto Wasserman, Marc Ladanyi, David M Hyman, L Andres Sirulnik, Alexander E Drilon
Séance : Spotlight on Proffered Papers 1
Lieu : Niveau 3 – Salle de conférence AB
Date et heure : Dimanche 27 octobre 2019 à 11 h 50Titre de l’affiche : Clinical proof-of-concept for MCLA-128, a bispecific HER2/3 antibody therapy, in NRG1 fusion-positive cancers (Preuve de concept clinique pour MCLA-128, une thérapie par anticorps HER2/3 bispécifique, dans les cancers NRG1 à fusion positive)
Auteurs : Alison M Schram, Eileen M O’Reilly, Romel Somwar, Ryma Benayed, Sara Shameem, Thrusha Chauhan, Jean Torrisi, Jim Ford,
David Maussang, Ernesto Wasserman, Marc Ladanyi, David M Hyman, L Andres Sirulnik, Alexander E Drilon
Séance : Late-Breaking Poster Session B: Monoclonal Antibodies
Lieu : Hall D, Hynes Convention Center, Numéro de l’affiche : 160
Date et heure : Lundi 28 octobre 2019 de 12 h 30 à 16 h 00 HNE
Numéro du résumé permanent : LB-B12MCLA-129Titre de l’affiche : Preclinical evaluation of MCLA-129: a bispecific antibody targeting c-MET and EGFR (Évaluation préclinique du MCLA-129 : un anticorps bispécifique ciblant c-MET et EGFR)
Auteurs : Cecile Geuijen, Mario di Matteo, Sarah Trusso Cafarello, Tristan Gallenne, Roy Nijhuis, Therese Visser, Willem Bartelink,
Carina Bartelink-Clements, Berina Eppink, Rinse Klooster, John de Kruif, Massimiliano Mazzone, Mark Throsby
Séance : Late-Breaking Poster Session C: Therapeutic Agents: Biological
Lieu : Hall D, Hynes Convention Center, Numéro de l’affiche : 154
Date et heure : Mardi 29 octobre 2019 de 12 h 30 à 16 h 00 HNE
Numéro du résumé permanent : LB-C07Détails concernant la conférence téléphonique et la webémission de la SociétéMerus N.V. tiendra une conférence téléphonique et une séance de questions et réponses le lundi 28 octobre 2019 à 8 h 00 (heure de l’Est) pour discuter des documents présentés. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez composer le 1-877-260-1463 (depuis les États-Unis) ou le +1 706-643-5907 (international), puis saisir le numéro de conférence 7229788. Vous pouvez également accéder à la webémission ici. Une rediffusion sera disponible peu après la fin de l’appel et archivée sur le site Web de l’entreprise pendant une durée limitée.À propos du MCLA-128Le MCLA-128 est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (« ADCC » – antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® et inhibe la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides. On pense que le MCLA-128 cible la voie de signalisation à la HER3 et surmonte la résistance des cellules tumorales aux thérapies ciblant HER2 en utilisant deux mécanismes : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur. Pour en savoir plus sur MCLA-128 Dock & Block®, veuillez consulter https://merus.nl/technology/À propos du MCLA-129Le MCLA-129 est un Biclonics® amélioré par ADCC qui inhibe les voies de signalisation EGFR et c-MET dans les tumeurs solides. Les données précliniques ont montré que le MCLA-129 inverse la résistance aux lignées cellulaires du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) devenues résistantes aux inhibiteurs de tyrosine kinase, entraînant une inhibition de la croissance tumorale dans les modèles de xénogreffe du CPNPC. Le MCLA-129 est conçu pour avoir deux mécanismes d’action complémentaires : blocage des voies de croissance et de survie pour arrêter l’expansion de la tumeur, et recrutement et amélioration des cellules immunitaires effectrices pour éliminer la tumeur.À propos de Merus N.V.Merus est une entreprise d’immuno-oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques humains pleine longueur, appelés Biclonics®. Les Biclonics, qui sont basés sur le format IgG pleine longueur, sont fabriqués en utilisant des processus fondés sur des normes industrielles. Des études précliniques et cliniques ont montré que les Biclonics possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus : www.merus.nl.Énoncés prospectifsLe présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, des énoncés concernant le mécanisme d’action du MCLA-128 et du MCLA-129 et le potentiel de Biclonics® dans le développement préclinique ou clinique pour le traitement des cancers. Ces énoncés ne constituent ni une promesse, ni une garantie, mais comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, nos performances ou nos réalisations réels diffèrent sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs, exprimés explicitement ou implicitement par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, les éléments suivants : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer à nos droits sur nos technologies ou les Biclonics® et anticorps bispécifiques candidats ; des retards potentiels dans l’approbation des organismes de réglementation, ce qui aurait une incidence sur notre capacité à commercialiser nos produits candidats ainsi que sur notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement clinique de médicaments, qui a un résultat incertain ; la nature imprévisible de nos efforts de développement au stade précoce de médicaments commercialisables ; des retards potentiels dans le recrutement des patients, y compris pour le traitement de sous-populations rares, telles que les fusions NRG1, ce qui pourrait affecter la réception des autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité pour lesdits tiers de ne pas avoir des performances satisfaisantes ; nous pourrions ne pas identifier les Biclonics® ou anticorps bispécifiques candidats appropriés dans le cadre de notre collaboration avec Incyte, ou n’importe lequel de nos collaborateurs, ou Incyte, ou n’importe lequel de nos collaborateurs ne pourrait ne pas s’acquitter de manière adéquate dans le cadre de notre collaboration ; notre dépendance envers des tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevet peuvent être considérées comme ne respectant pas les règles et la réglementation de la brevetabilité ; nous pouvons ne pas avoir gain de cause contre les poursuites potentielles pour atteinte à la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques ou dénominations commerciales, déposées ou non, peuvent être contestées, violées, contournées ou déclarées génériques ou déterminées comme enfreignant d’autres marques.Ces facteurs et d’autres facteurs importants traités sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre Rapport annuel sur le Formulaire 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (la « SEC » ou Commission des valeurs mobilières des États-Unis) le 3 avril 2019, ainsi que nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives faites dans le présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.Biclonics® est une marque de commerce déposée de Merus N.V.Relations avec les investisseurs et les médias :Jillian Connell
Merus N.V.
Relations avec les investisseurs et communications institutionnelles
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