ENSPRYNG® (Satralizumab) de Roche homologué en Suisse pour le traitement des Troubles du Spectre de la Neuromyélite Optique (Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD)

ENSPRYNG^® est le premier et le seul médicament homologué en Suisse pour le traitement des Troubles du Spectre de la Neuromyélite Optique (NMOSD) chez les patients porteurs d’anticorps contre l’aquaporine-4.Les NMOSD sont un groupe de maladies auto-immunes rares, chroniques et inflammatoires du système nerveux central qui causent des dommages graves principalement au nerf optique et à la moelle épinière pouvant entraîner des handicaps cumulés irréversibles tels que la cécité et l’incapacité de marcher.Bâle, le 14 juillet 2020 – Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) a annoncé aujourd’hui l’homologation par Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) d’ENSPRYNG® (Satralizumab) pour l’utilisation en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (IST) pour le traitement des Troubles du Spectre de la Neuromyélite Optique (NMOSD) chez les patients adultes et adolescents qui sont AQP4-IgG-séropositifs. Touchant environ 2 personnes sur 100 000 dans le monde, les NMOSD sont ainsi des pathologies neuro-inflammatoires rares, mais potentiellement mortelles qui affectent le nerf optique, la moelle épinière et le cerveau. ENSPRYNG® inhibe la voie de signalisation de l’interleukine-6, qui joue un rôle essentiel dans le processus inflammatoire chez les patients atteints de NMOSD.Une réduction de 74% du risque de poussée par rapport au placebo (HR: 0,26; IC à 95%: 0,11-0,63; p=0,0014)Une absence de poussée chez 77% des patients (contre 41% des patients du groupe sous placebo), avec des effets durables sur 96 semaines de traitement.Chez les patients AQP4-IgG séropositifs, ENSPRYNG^® utilisé en association avec un traitement IST a permis d’obtenir : ²Une réduction de 79% du risque de poussée par rapport au placebo (HR: 0,21; IC à 95%: 0,06-0,75; p=0,0086)Une absence de poussée chez 92% des patients (contre 53% des patients du groupe sous placebo), avec des effets durables sur 96 semaines de traitement.A propos d’ENSPRYNG® (Satralizumab)
Le Satralizumab est un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de l’IL-6 qui est administré par voie sous-cutanée (s.c.) toutes les quatre semaines. La cytokine IL-6 semble être un facteur clé dans la NMOSD, déclenchant la cascade inflammatoire et conduisant à des lésions et à une invalidité. Le satralizumab a été conçu à l’aide d’une technologie innovante de recyclage des anticorps qui allonge la durée de vie de l’anticorps et réduit la fréquence d’administration.Pièce jointe14072020_MR_Satralizumab_FR