Persbericht Biocartis Group NV: BIOCARTIS BEHAALT BELANGRIJKSTE 2020 DOELSTELLINGEN
PERSBERICHT: GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE11 januari 2021, 07:00 CETBIOCARTIS BEHAALT BELANGRIJKSTE 2020 DOELSTELLINGENMechelen, België, 11 januari 2021 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat het zijn belangrijkste 2020 doelstellingen heeft behaald, die gericht waren op drie performantie-indicatoren: de uitbreiding van de installed base van zijn snel en makkelijk te gebruiken Idylla™ platform voor moleculaire diagnostiek, de groei van zijn Idylla™ cartridgevolume en zijn kaspositie op het einde van het jaar.Gebaseerd op niet-geauditeerde cijfers rapporteert Biocartis vandaag:Installed base – Biocartis heeft in 2020 335 nieuwe Idylla™ instrumenten geplaatst, waarmee de meest recente doelstelling van 300 nieuwe instrumentplaatsingen is overtroffen. Het aantal geïnstalleerde instrumenten van Biocartis is per 31 december 2020 gestegen tot 1.581 Idylla™ instrumenten1.Cartridgevolume – In 2020 heeft Biocartis zijn commercieel cartridgevolume met 31% laten groeien, iets meer dan de laatste doelstelling van 30%. In oncologie werd de groei op jaarbasis zowel in Europa als in de VS, grotendeels ongedaan gemaakt door de distributiemarkten2, maar de sterke vraag naar de Idylla™ SARS-CoV-2 Test3 vulde de globale volumes aan tot een totaal van 230k cartridges.Kaspositie – Op 31 december 2020 bedroeg de kaspositie4 van Biocartis EUR 124 miljoen (niet-geauditeerd bedrag), terwijl de meest recente raming EUR 120 miljoen bedroeg.Herman Verrelst, Chief Executive Officer van Biocartis, gaf volgend commentaar:“ Ik ben erg blij te kunnen aankondigen dat we onze oorspronkelijke doelstellingen voor 2020 hebben gehaald, ondanks de pandemie die de kankerzorg wereldwijd ernstig heeft ontwricht en gedeprioriteerd. De toegang van patiënten tot ziekenhuizen was in het vierde kwartaal van 2020 opnieuw aanzienlijk beperkt, waardoor de testvolumes in alle regio’s afnamen. Toch bleven we op schema en hebben we onze verwachtingen van vóór de pandemie waargemaakt dankzij de veelzijdigheid van Idylla™ en het nieuwe pandemie-testmenu. Het afgelopen jaar heeft duidelijk aangetoond dat er behoefte is aan snelle responstests in een overbelast gezondheidssysteem en we hebben gezien dat we zeer goed zijn toegerust om te voldoen aan de behoeften van onze klanten in oncologie en infectieziekten. We hebben in 2020 aanzienlijke operationele vooruitgang geboekt op onze weg naar winstgevende groei. Daarom kijken we met vertrouwen vooruit en beginnen we 2021 met een beter dan verwachte kaspositie, die we aan het werk willen zetten om de uitbreiding en diversificatie van het testmenu te versnellen in een jaar dat opnieuw zal worden gekenmerkt door de aanhoudende impact van de pandemie”. In 2020 maakte Biocartis aanzienlijke vooruitgang in het leggen van de fundering voor toekomstige winstgevende groei, met onder andere volgende realisaties:Expansie oncologie partnerschappen – In 2020 lanceerde Biocartis verschillende nieuwe partnerships om zijn oncologieactiviteiten te versterken:In januari 2020 ondertekende Biocartis een samenwerkingsovereenkomst met AstraZeneca, een leider in longkankertherapie, met het oog op snelle en eenvoudige testing, en breidde zijn partnerschap uit tot onder meer vloeibare biopsietesting met behulp van de Idylla™ ctEGFR Mutation Assay;In maart 2020 breidde Biocartis zijn partnerschap met Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) uit, om na de VS nu ook de registratie van de Idylla™ MSI Test als een therapiebegeleidende diagnostische (CDx) test5 in uitgezaaide colorectale (darm)kanker in China na te streven;In november 2020 kondigde Biocartis zijn intrede aan in het schildklierkankerdomein met de ondertekening van een licentie-, ontwikkelings- en commercialisatieovereenkomst met GeneproDx6 voor de ontwikkeling van GeneproDx’ nieuwe genomische test ThyroidPrint® op het Idylla™ platform.Expansie infectieziekten partnerschappen – Na onder meer de marktverschuiving als gevolg van de pandemie heeft Biocartis in 2020 verschillende nieuwe partnerships opgezet om het testmenu voor infectieziekten geleidelijk aan uit te breiden:In maart 2020 werd de overeenkomst met Immunexpress7 uitgebreid met een co-commercialisatieovereenkomst voor de SeptiCyte®RAPID test voor gebruik op het Idylla™ platform;In september 2020 is de overeenkomst met LifeArc8 uitgebreid om nu ook zeer innovatieve prototypetests op het gebied van infectie- en immuungerelateerde ziekten te ontwikkelen op het Idylla™ platform;In oktober 2020 werd het partnerschap met Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) uitgebreid tot het domein van infectieziekten met de aankondiging dat Biocartis zich aansloot bij het COVID-19 Testing Industry Consortium, met als doel het verbeteren, innoveren en versnellen van alle aspecten van COVID-19 testing9;In november 2020 werd een nieuw partnerschap getekend met Endpoint Health10 met als doel de ontwikkeling en commercialisering van een nieuwe CDx5 test op Idylla™ voor levensbedreigende ziekten.Uitbreiding Idylla™ testmenu – Biocartis boekte verdere vooruitgang in zijn oncologie testmenu op Idylla™, met de ontwikkeling van zijn zeer innovatieve Idylla™ GeneFusion Assay, die naar verwachting in Q1 2021 als RUO11 zal worden gelanceerd en waarvoor in september 2020 een subsidie van 1,2 miljoen euro van VLAIO12 werd ontvangen. Op het gebied van infectieziekten kondigde Biocartis in september 2020 de marktintroductie aan van de SeptiCyte©RAPID test op Idylla™ (CE-IVD) 13, gevolgd door de CE-IVD lancering van de Idylla™ SARS-CoV-2 Test3 in november 2020.Idylla™ publicaties – In 2020 hebben verschillende studies en abstracts opnieuw de uitstekende performantie van Idylla™ aangetoond:In september 2020 werd de FACILITATE14 studie15, die in het kader van de overeenkomst tussen Biocartis en AstraZeneca (LON: AZN) werd gelanceerd, geselecteerd voor presentatie op het virtuele congres van de befaamde European Society for Medical Oncology (‘ESMO’)16;In november 2020, tijdens de jaarlijkse vergadering van de ‘Association for Molecular Pathology17’ (AMP), werden tien Idylla™ studies gepubliceerd die de sterke punten van het Idylla™ platform en de tests18 benadrukten in termen van performantie, gebruiksgemak en doorlooptijd, evenals de capaciteit van Idylla™ om de obstakels te overwinnen van het werken met kleine hoeveelheden staal19;Ook in november 2020 werd een wereldwijde multi-centrische ‘real-world’ studie[20]met de Idylla™ MSI Assay gepubliceerd, die uitstekende performantie van de Idylla™ MSI Assay (RUO)11 aantoonde met een zeer laag uitvalspercentage. De studie was de grootste tot nu toe gepubliceerde studie voor Biocartis.
