Les neuf premiers mois de l’exercice marqués par une croissance de 1% à taux de change constants et par l’impact significatif de la pandémie de COVID-19

Le chiffre d’affaires consolidé s’inscrit en hausse de 1%¹ à taux de change constants et en repli de 5% en francs suisses, en raison de l’appréciation continue du franc suisse par rapport à la plupart des devises.Impact de la pandémie de COVID-19: après une croissance soutenue des ventes au premier trimestre (+7%) et une baisse du chiffre d’affaires liée au COVID-19 au deuxième trimestre (-4%), les ventes se sont stabilisées au troisième trimestre (+1%), portées par la forte croissance des nouveaux médicaments et des tests pour le COVID-19.Les prévisions pour 2020 sont confirméesLe chiffre d’affaires de la division Pharma est en baisse de 1%, les médicaments lancés récemment (+35%)², notamment Tecentriq, Ocrevus, Hemlibra et Perjeta, compensant quasiment l’impact du COVID-19 et de la concurrence par les biosimilaires.Le chiffre d’affaires de la division Diagnostics progresse de 9%, les tests du COVID-19 étant le principal contributeur de la croissance.Médicaments homologués au troisième trimestre:Aux Etats-Unis: Enspryng pour le traitement d’une maladie auto-immune rare touchant le SNC (troubles du spectre de la neuromyélite optique); Evrysdi (risdiplam) pour le traitement de l’amyotrophie spinale; Gavreto (pralsetinib) pour le traitement des patients atteints d’une forme spécifique de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC); Tecentriq plus Cotellic et Zelboraf pour le traitement d’une forme spécifique de mélanome;En Europe: Rozlytrek pour le traitement d’une forme spécifique de NSCLC chez l’adulte, et pour le traitement de tumeurs solides exprimant une fusion de gène spécifique chez l’adulte et les enfants de 12 ans et plusLancement de 11 études de phase III au cours du troisième trimestreLancements de la division Diagnostics au cours du troisième trimestre aux Etats-Unis: test Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail destiné à l’évaluation des traitements par Herceptin; test cobas EBV de détection du virus d’Epstein-Barr et test cobas BKV de détection du virus BK chez les patients transplantés; test qualitatif cobas HIV-1/HIV-2; test immunologique Elecsys HIV Duo; utilisation étendue du test CINtec PLUS Cytology pour aider les praticiens dans le dépistage du cancer du col de l’utérus
Severin Schwan, CEO du groupe Roche, à propos du chiffre d’affaires consolidé des neuf premiers mois de l’exercice du groupe: «Roche est à l’avant-garde de la lutte contre le COVID-19 avec un portefeuille de solutions diagnostiques en pleine expansion, de nouveaux médicaments en développement et des partenariats dans le secteur. Avec le lancement récent du test rapide de détection d’antigènes, nous consolidons encore notre position de leader dans la fourniture de tests pour le COVID-19. Parallèlement, nous continuons à fournir des solutions pour les patients souffrant d’autres pathologies sévères. Je suis particulièrement heureux des homologations accordées par la FDA au troisième trimestre pour trois nouveaux médicaments: Enspryng et Evrysdi pour des maladies rares, et l’anticancéreux Gavreto. Après un recul au deuxième trimestre lié au COVID-19, les ventes se sont stabilisées au troisième trimestre grâce à la forte demande continue de nos nouveaux médicaments et de nos tests pour le COVID-19. Sur la base de l’évaluation actuelle de la situation, nous sommes en mesure de confirmer nos prévisions pour l’ensemble de l’exercice.»Lancement de nouveaux produits diagnostiques pour le COVID-19: test rapide de détection d’antigènes SARS-CoV-2 dans l’UE; test cobas SARS-CoV-2 & influenza A/B pour les systèmes cobas 6800/8800; test cobas SARS-CoV-2 & influenza A/B destiné au système cobas Liat pour les situations d’urgence; test de détection des anticorps Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S pour les marchés acceptant le marquage CE; ce qui représente un total de 13 nouvelles solutions de diagnostic développées en 2020La capacité de production des tests du SARS-CoV-2 a été significativement renforcée.Résultats de l’étude de phase III Empacta: Actemra/RoActemra réduit la probabilité de devoir recourir à une ventilation mécanique chez les patients hospitalisés pour une pneumonie liée au COVID-19.Coopération de Roche et Regeneron sur le nouveau cocktail d’anticorps antiviraux REGN-COV2: de premières données ont montré que ce produit avait réduit la charge virale et amélioré les symptômes chez des patients non hospitalisés atteints par le COVID-19. Regeneron a déposé une demande auprès de la FDA pour une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA).Prévisions pour 2020 confirmées
Sur la base de l’évaluation actuelle de l’impact du COVID-19, le chiffre d’affaires devrait afficher une hausse se situant dans la partie basse à moyenne de la plage à un chiffre, à taux de change constants. Le bénéfice par titre rapporté aux activités de base devrait progresser globalement au même rythme que les ventes, à taux de change constants. Roche table sur une nouvelle augmentation de son dividende en francs suisses. 
Etapes réglementaires franchies au troisième trimestre
Partout dans le monde, les autorités de réglementation ont homologué de nouveaux médicaments et tests de Roche, et approuvé des extensions du champ d’application de médicaments existants.
Division Diagnostics – principaux lancements au troisième trimestre
Outre le nouveau portefeuille de tests pour le COVID-19, Roche a obtenu de la FDA l’homologation du test Ventana HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail pour la détection du biomarqueur HER2 lors de cancer du sein et comme test diagnostique compagnon pour le traitement par Herceptin. Le HER2 – récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain – est un biomarqueur important parfois présent dans les cancers du sein.  Sa détection et son inhibition peuvent aider les professionnels de santé à prendre en charge plus efficacement ce cancer agressif. Ce nouveau test permet une analyse dans la journée, permettant aux médecins d’obtenir des résultats plus rapidement qu’avec la plupart des autres méthodes courantes de tests de confirmation de la surexpression HER2. Les résultats peuvent être analysés par microscopie optique, ce qui rend superflu le recours à un microscope à fluorescence spécialisé.
Produits pharmaceutiques clés
Avastin (-22%), pour le traitement des formes avancées de cancer du côlon et du rectum, du sein, du poumon, du rein, du col de l’utérus et de l’ovaire, ainsi que pour le traitement du glioblastome (type de tumeur cérébrale) récidivant. Les ventes ont été affectées par la concurrence des biosimilaires aux Etats-Unis, en Europe et au Japon.
Au cours des neuf premiers mois de l’exercice 2020, le nombre de tests de diagnostic du COVID-19 et de tests d’urgence a fortement augmenté, tandis que celui des tests de routine a diminué en raison de la baisse continue ou du report des examens médicaux courants et des consultations. Cependant, le portefeuille de tests étendu et diversifié de Roche, ainsi que le nombre important d’instruments de Roche installés dans le monde ont permis d’enregistrer une forte croissance des ventes.Annotations
[1] Sauf mention contraire, tous les taux de croissance indiqués dans ce document sont exprimés à taux de change constants (TCC: moyenne pour 2019).
[2] Médicaments lancés depuis 2012: Erivedge, Perjeta, Kadcyla, Gazyva, Esbriet, Cotellic, Alecensa, Tecentriq, Ocrevus, Hemlibra, Xofluza, Polivy, Rozlytrek, Phesgo, Enspryng, Evrysdi
[3] EMEA = Europe, Moyen-Orient et Afrique.
[4] Lancement récent, indication de croissance non disponible

Cautionary statement regarding forward-looking statements
This Annual Report contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as ‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of, among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from those reflected in forward-looking statements contained in this Annual Report, such as: (1) pricing and product initiatives of competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5) uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage.
The statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or earnings per share for 2020 or any subsequent period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per share of Roche. Pièce jointe15102020_MR_Q3_FR