Un comité de surveillance de l’innocuité (CSI) indépendant préprogrammé a recommandé que l’étude de phase 2 sur le COVID-19 aux États-Unis avec l’opaganib se poursuive sans changement ; le recrutement pour l’étude est complété à plus de 50 % et il devrait être terminé au cours des prochaines semaines
—
L’étude mondiale de phase 2/3 sur le COVID-19 avec l’opaganib, qui se déroule en parallèle de l’étude de phase 2 aux États-Unis, a été approuvée en Italie ; cette étude a aussi été approuvée au Royaume-Uni, en Russie et au Mexique, et est en cours d’examen dans d’autres pays
—
Les premiers patients ont été inscrits dans l’étude mondiale de phase 2/3 avec l’opaganib, qui devrait recruter jusqu’à 270 patients hospitalisés atteints d’une pneumonie sévère liée à la maladie COVID-19 dans plus de 40 sites cliniques
—
Soumission potentielle de demandes d’utilisation d’urgence mondiales dès le début du 4e trimestre 2020