RedHill Biopharma gibt positive Empfehlung eines unabhängigen Komitees bekannt – US-amerikanische COVID-19-Studie der Phase II wird fortgesetzt, COVID-19-Studie der Phase II/III in Italien wird genehmigt

Nach einer vorab geplanten Überprüfung hat ein unabhängiges Sicherheitsüberwachungskomitee empfohlen, die US-amerikanische COVID-19-Studie der Phase II zu Opaganib unverändert fortzusetzen. Mehr als 50 % der geplanten Patienten sind aufgenommen und die Rekrutierung soll in den kommenden Wochen abgeschlossen sein
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Die globale COVID-19-Studie der Phase II/III zu Opaganib, die parallel zur US-amerikanischen Phase-II-Studie durchgeführt wurde, wurde in Italien genehmigt. Diese Studie wurde auch in Großbritannien, Russland und Mexiko genehmigt und wird in weiteren Ländern geprüft
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Die ersten Patienten wurden in die globale Phase-II/III-Studie zu Opaganib aufgenommen, an der bis zu 270 Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie an bis zu 40 klinischen Prüfzentren teilnehmen sollen
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Mögliche Einreichung globaler Anträge auf Notfallnutzung bereits im vierten Quartal 2020