Un Comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza (SMC) preprogrammato ha rilasciato una raccomandazione affinché lo studio USA COVID-19 di fase 2 su opaganib continui senza variazioni; la fase di arruolamento, in copertura già per oltre il 50%, verrà completata nelle prossime settimane
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Lo studio globale COVID-19 di fase 2/3 su opaganib, condotto parallelamente allo studio USA di fase 2, è stato approvato in Italia; lo stesso studio ha ottenuto l’approvazione anche nel Regno Unito, Russia e Messico ed è in fase di revisione in altri paesi
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I primi pazienti sono stati arruolati nello studio globale di fase 2/3 su opaganib, destinato ad arruolare fino a 270 pazienti ricoverati con polmonite grave da COVID-19 in un massimo di 40 siti clinici
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Potenziale richiesta globale di applicazioni per uso d’emergenza già nel 4° trimestre del 2020