Day: April 22, 2021

北卡罗来纳州罗利市, April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences（NASDAQ: PRAH）今天宣布扩展其药物警戒解决方案，为获批的新冠肺炎疫苗和治疗药物提供完整的营销后服务，包括由现实世界解决方案（Real World Solutions）提供的上市后安全研究（PASS）。PRA在所有关键治疗领域（包括感染性疾病）拥有超过25年执行全面药物警戒和患者安全服务的经验，可与药物开发机构和制造商密切合作，确保新冠肺炎疫苗和治疗产品的长期安全性和疗效。 随着世界各地对数千种新冠肺炎疫苗、疗法以及新的复杂模态开展研究，药物开发人员正处于极其独特的环境当中，要求药物警戒和安全数据监测能够达到所需的速度、准确性和透明度。 “随着更多新冠肺炎疫苗和疗法获得批准，营销授权持有者将拥有大量安全数据，几乎实时进行审核和报告”，PRA Health Sciences药物警戒和患者安全副总裁Sabine Richter博士表示， “我们的药物警戒解决方案使客户能够遵守监管报告和合规标准，并持续进行安全监控，以确保最高的患者安全水平。” PRA拥有超过800名药物警戒和患者安全专家组成的全球团队，以及疫苗和新发传染病中心和现实世界解决方案团队，通过一系列服务以检测、评估、了解、最大限度地减少和防止不良反应或其他与药物有关的风险。PRA继续投资于人工智能、自动化和数据分析等新的方法和技术，用于管理大量药物警戒数据，并确保对安全信息的近实时监控。 此外，通过PRA的Mobile Health Platform，参与者可以在接种疫苗时自行登记PASS，这提供了一种简便方法以用于报告症状，并提供了对一个护士主导协调中心的访问渠道，以报告可能需要医疗服务提供方采取后续行动的症状。 “全球新冠肺炎疫苗接种和治疗响应是我们这个时代最重大的公共卫生项目之一。近实时的安全数据和分析对于快速识别、评估和预防药物相关风险至关重要”，PRA...

北卡羅萊納州羅利, April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) 今天宣佈擴大其藥理警戒解決方案，為授權的冠狀病毒病疫苗和治療提供整套市場營銷服務，包括由 Real World Solutions 提供的授權後安全性研究 (PASS)。PRA 在所有關鍵治療領域執行全面藥物警戒和患者安全服務方面擁有超過 25 年的經驗，可與藥物開發員和製造商緊密合作，以確保冠狀病毒病疫苗和治療的長期安全性和療效。 憑藉全球研究的數千種冠狀病毒病疫苗、療法，以及新出和複雜的模態，藥物開發員現正處於非常獨特的環境中，對藥物警戒和安全數據要求速度、準確性和透明度。 PRA Health Sciences 藥物警戒與患者安全副總裁 Sabine Richter 博士表示：「隨著獲得更多冠狀病毒病疫苗和治療獲得批准，營銷許可持有者將擁有大量的安全數據，以便在幾乎實時的情況下進行審查和報告。我們的藥理警戒解決方案讓客戶能夠遵循監管報告和合規標準，並執行持續的安全監控，以確保最高水平的患者安全。」 PRA 擁有 800 多個藥理警戒和患者安全專家的全球團隊，加上疫苗及新興傳染病中心和 Real World Solution 團隊，致力提供各種服務，以檢測、評估、理解、盡量減少和預防不良影響或其他與藥物相關的風險。PRA 繼續投資嶄新的方法和技術，例如人工智能、自動化和數據分析，旨在管理大量的藥物警戒數據，並確保幾乎實時的安全資訊監控。 此外，參與者可以使用 PRA 的流動健康平台在接種疫苗時將自己納入 PASS，這是一種簡單的方式報告症狀，並讓參與者存取以護士為主導的協調中心，用於報告可能需要醫護服務提供者跟進的症狀。 PRA Health Sciences 高級副總裁兼醫學資訊總監 Greg Licholai 說：「全球冠狀病毒病疫苗和治療反應是我們一生中最大的公共衛生計劃之一。接近實時的安全數據和分析對於快速識別、評估和預防與藥物相關的風險至關重要。...

RALEIGH, Caroline du Nord, 22 avr. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences (NASDAQ : PRAH) a annoncé aujourd’hui l’expansion de sa solution de pharmacovigilance afin d’offrir des services complets post-commercialisation pour les traitements et vaccins autorisés contre la COVID-19, avec notamment des études de sécurité post-autorisation (PASS) fournies par Real World Solutions. Avec plus de 25 ans d’expérience dans l’exécution de services complets de pharmacovigilance et de sécurité des patients dans tous les domaines thérapeutiques clés, y compris les maladies infectieuses, PRA peut travailler en étroite collaboration avec les fabricants et les développeurs de médicaments pour garantir l’innocuité et l’efficacité à long terme des vaccins et traitements contre la COVID-19. Avec les milliers...

RALEIGH, N.C., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) hat heute die Erweiterung seiner Pharmakovigilanzlösungen bekanntgegeben und bietet jetzt umfassende Post-Marketing-Dienstleistungen für zugelassene COVID-19-Impfstoffe und -Therapeutika. Dazu zählen auch Unbedenklichkeitsstudien nach der Zulassung (post-authorization safety study, PASS) von Real World Solutions. Mit mehr als 25 Jahren Erfahrung in der Durchführung umfassender Dienstleistungen im Bereich Pharmakovigilanz und Patientensicherheit in allen wichtigen Therapiebereichen, einschließlich Infektionskrankheiten, kann PRA eng mit Arzneimittelentwicklern und -Herstellern zusammenarbeiten, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von COVID-19-Impfstoffen und -Behandlungen sicherzustellen. Angesichts Tausender COVID-19-Impfstoffe und -Therapien...

ノースカロライナ州ローリー発 , April 23, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRAヘルスサイエンス (PRA Health Sciences) (NASDAQ: PRAH) は本日、医薬品安全性監視ソリューションの拡張を発表し、リアル･ワールド･ソリューションズ (Real World Solutions) が提供する認可後安全性試験 (PASS) など、認可済みのCOVID-19ワクチンと治療法を対象に、市販後サービスを全面的に展開していく。PRAは、感染症をはじめとする主な治療分野すべてで、包括的な医薬品安全性監視および患者安全性サービスを25年以上にわたって提供している。同社は医薬品開発企業や製薬企業と緊密に協力して、COVID-19ワクチンと治療法の長期的な安全性と有効性を確保していく。 世界各地でCOVID-19ワクチン、治療法、新規の複雑なモダリティに関して、数千もの研究が実施されているなか、医薬品開発企業は、医薬品安全性監視と安全データ監視に高い速度、精度、透明性が求められる極めて独自の環境にある。 PRAヘルスサイエンスの医薬品安全性監視および患者安全性担当バイスプレジデントのサビーヌ･リクター (Sabine Richter) は次のように述べている。「今後さらに多くのCOVID-19ワクチンと治療法が認可されると、医薬品市販承認取得者は、ほぼリアルタイムで大量の安全性データを確認し、報告することになります。当社の医薬品安全性監視ソリューションを利用すると、お客様は、規制報告およびコンプライアンス基準を順守して、継続的に安全性を監視し、患者の安全性を最高レベルに維持することができます。」 PRAは、800人を超える医薬品安全性および患者安全性の専門家を擁するグローバルチームや、ワクチンおよび新型感染症センター (Center for Vaccines and Emerging Infectious Diseases)、リアル･ワールド･ソリューションズのチームと連携して、有害事象などの医薬品関連リスクの検出、評価、把握、最小化、防止に関するさまざまなサービスを提供している。PRAは人工知能、オートメーション、データ分析など、新しいアプローチとテクノロジーに継続的に投資して、大量の医薬品安全性データを管理し、ほぼリアルタイムの安全性情報の監視を可能にしている。 さらに、PRAのモバイルヘルスプラットフォームを使うと、ワクチン接種時に参加者がPASSに自ら登録して、症状を容易に報告できるようになる。その後、看護師主導のコーディネーションセンターにアクセスして症状を報告し、医療従事者のフォローアップが必要かを判断できる。 PRAヘルスサイエンスの上級副社長兼最高医療情報責任者のグレッグ･リコライ...

미국 노스캐롤라이나주 롤리, April 23, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences, (NASDAQ: PRAH))는 승인을 획득한 코로나19 백신과 치료제에 대한 종합적인 포스트 마케팅 서비스를 제공하기 위해 Real World Solutions를 통한 시판 후 안전성 평가 연구(PASS) 등 약물감시 솔루션을 확대한다고 밝혔다. PRA는 25년이 넘는 기간 동안 감염병 등 모든 핵심 치료 분야를 대상으로 포괄적인 약물감시 및 환자 안전 서비스를 공급한 경험을 갖추고 있다. 따라서 코로나19 백신 및 치료제에 대한 장기적 안전성과 효능 확보를 위해 신약 개발사와 제조사와 긴밀히 협력할 수 있다. 전 세계적으로 수많은 코로나19 백신과 치료제, 그리고 새로운 형태의 복잡한 합성신약들이 연구 중인 가운데 신약 개발사들은 약물감시와 안전성 데이터 모니터링의 속도와 정확성, 투명성을 확보해야 하는 특수한 환경과 마주하고 있다. PRA Health Sciences의 약물감시 및 환자 안전성 팀장인 Sabine Richter(Ph.D)는 “승인을 획득한 코로나19 백신과 치료제 수가 늘어나면서 품목허가권자들은 앞으로 대량의 안전성 데이터를 거의 실시간으로 검토, 보고해야 한다”면서 “우리 회사의 약물감시 솔루션은 고객사가 규제 보고 및 컴플라이언스 표준을 준수하고 진행 중인 안전성 감시를 실시해 최고 수준의 환자 안전성을 확보할 수 있도록 지원한다”고 밝혔다. PRA는 약 800명의 국내외 약물감시 및 환자 안전성 전문가, Center for Vaccines and Emerging Infectious Diseases, 그리고 Real World Solutions...

RALEIGH, N.C., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) hari ini mengumumkan perluasan penyelesaian farmakovigilans untuk menawarkan perkhidmatan pascapemasaran penuh bagi vaksin dan terapeutik COVID-19 dibenarkan, termasuklah kajian keselamatan pascakebenaran yang disampaikan oleh Real World Solutions. Dengan pengalaman lebih daripada 25 tahun melaksanakan perkhidmatan farmakovigilans dan keselamatan pesakit yang menyeluruh dalam semua bahagian terapeutik utama termasuk penyakit berjangkit, PRA boleh bekerjasama secara rapat dengan pembangun dan pengeluar ubat dalam memastikan keselamatan dan keberkesanan jangka panjang bagi vaksin dan rawatan COVID-19. Dengan ribuan vaksin, terapi COVID-19, dan modaliti baharu dan kompleks sedang dalam penyelidikan di seluruh dunia, pembangun ubat berada dalam persekitaran...

RALEIGH, N.C., April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — A PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) anunciou hoje a expansão da sua solução de farmacovigilância para oferecer serviços completos de pós-comercialização de vacinas e terapêuticas autorizadas contra COVID-19, incluindo estudos de segurança pós-autorização (PASSE) realizados pela Real World Solutions. Com mais de 25 anos de experiência na execução de serviços abrangentes de farmacovigilância e segurança do paciente em todas as principais áreas terapêuticas, incluindo doenças infecciosas, a PRA pode trabalhar em estreita colaboração com desenvolvedores e fabricantes de medicamentos para garantir a segurança e eficácia a longo prazo das vacinas e tratamentos contra a COVID-19. Com milhares de vacinas contra a COVID-19, terapias e modalidades novas e complexas sob pesquisa em todo o mundo,...

RALEIGH, Carolina del Norte, April 22, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — PRA Health Sciences (NASDAQ: PRAH) anunció hoy la expansión de su solución de farmacovigilancia para ofrecer servicios completos posteriores al lanzamiento al mercado de vacunas y productos terapéuticos autorizados contra el COVID-19, incluidos estudios de seguridad posteriores a la autorización (PASS) proporcionados por Real World Solutions. Con más de 25 años de experiencia en la ejecución de servicios integrales de farmacovigilancia y seguridad del paciente en todas las principales áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades infecciosas, PRA puede trabajar en estrecha colaboración con desarrolladores y fabricantes de fármacos para garantizar la seguridad y eficacia a largo plazo de las vacunas y tratamientos contra el COVID-19. Con miles de vacunas y terapias contra...

Selskabsmeddelelse nr. 06, 2021 Holte, 22. april 2021 Forløb af ordinær generalforsamling i Investeringsselskabet Artha Optimum A/S, CVR nr. 32937896 Generalforsamlingen afholdtes torsdag, den 22. april 2021, kl. 16:00 på selskabets adresse Søllerødvej 64, 2840 Holte. Bestyrelsen havde udpeget advokat Klaus Lund til dirigent. Dirigenten konstaterede, med generalforsamlingens tilslutning, at generalforsamlingen var lovligt indvarslet og beslutningsdygtig i henhold til dagsordenen. Dagsorden:Bestyrelsens beretning om selskabets virksomhed i det forløbne år. Fremlæggelse af årsrapport til godkendelse. Beslutning om anvendelse af årets resultat. Valg af medlemmer til bestyrelsen. Valg af revisor. VedtægtsændringerÆndring af kapitalandelenes stykstørrelse Forlængelse af bemyndigelse til udstedelse af aktiekapital Forkortelse af indløsningsvarselEventuelt. Bestyrelsens...